Klinische Studien sind die Grundlage für die Entwicklung und Vermarktung neuer Medikamente und Medizinprodukte. Die Notwendigkeit einer klinischen Prüfung von Chitosan-basierten Medizinprodukten hängt von der Klasse des Medizinproduktes ab und dem Land der Zulassung (EU oder US-Markt). In einer klinischen Studie erhalten die Teilnehmer eine medizinische Behandlung gemäß einem Forschungsprotokoll, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Medizinproduktes oder Medikamentes im Vergleich zu einer Kontrolle (Placebo oder aktuelle Standardmethode) nachzuweisen. Arzneimittelstudien werden in Phase I bis IV eingeteilt, während Studien zu Medizinprodukten als Pilot-, Pivotale- und Post-Approval-Studie klassifiziert werden. Weitere Informationen zu derzeit registrierten klinischen Studien mit Produkten auf Chitosanbasis und den Ergebnissen abgeschlossener Studien finden Sie in den folgenden Artikeln.